1995年底，ISO/TC48及其SC1-5在德國法蘭克福福美茵茨召開第十屆年會，提出了3.3－硼矽玻璃和中性玻璃的主要化學成分、化學穩定性和物理性能技術指標。其中，3.3－硼矽玻璃和我國的特硬料、GG17liaohuaxuechengfenhelihuaxingnengjibenyizhi，zhuyaochabiezaiyuxianrepengzhangxishukongzhifanweibuyizhi，woguodeliangzhongboliweiyangeguidingxianrepengzhangxishukongzhifanwei。erguojizhongxingbolihezhongguo“中性”玻璃的差別明顯
，積極發展國際中性玻璃生產
，逐步限用我國的“中性”玻璃正成為業內人士的共識。

         ▲名相近 質不同

    在我國，低硼矽玻璃是使用多年的所謂“中性”玻璃
，和國際中性玻璃相比，兩者在化學組成上的差別就很大。我國的“中性”玻璃含硼量偏低，所以較線熱膨脹係數大，98顆粒耐水不能保持HGB1級。由於我國的“中性”玻璃材質較差，所以反映在內表麵耐水性也較差——國際中性玻璃內表麵耐水可以保證ISO4802-HC1，而中國“中性”玻璃ISO4802-HC1或HCB。

    而在國際標準ISO12775-1997《正常大規模生產的玻璃按成分分類及其試驗方法》中
，更是明確地將藥用玻璃分為三種：國際中性玻璃a=（4-5）×10-6k-1，3.3硼矽酸鹽玻璃（3.3±0.1）×10-6k-1
，鈉鈣玻璃（8-10）×10-6k-1。

    在(zai)該(gai)國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)中(zhong)，鈉(na)鈣(gai)玻(bo)璃(li)未(wei)被(bei)注(zhu)明(ming)藥(yao)用(yong)
，國(guo)際(ji)中(zhong)性(xing)玻(bo)璃(li)則(ze)是(shi)世(shi)界(jie)上(shang)公(gong)認(ren)的(de)藥(yao)包(bao)材(cai)的(de)首(shou)選(xuan)玻(bo)璃(li)，在(zai)國(guo)內(nei)製(zhi)藥(yao)行(xing)業(ye)也(ye)將(jiang)其(qi)稱(cheng)之(zhi)為(wei)甲(jia)級(ji)安(an)瓶(ping)玻(bo)璃(li)、5.0玻璃或甲級料
，此處的5.0就是指其膨脹係數不大於5.0×10-6。由於這種玻璃的抗水、抗酸
、抗堿能力均是一級，可以說具有優異的化學穩定性和熱穩定性，作為藥包材，對確保藥品質量，具有不可比擬的優越性。

    經過幾十年的努力

，我國藥用包裝行業取得了長足的進步

，但與國際水平相比
，在某些方麵仍然存在較大差距。以藥用管製玻璃瓶為例，目前國際上發達國家早已普遍采用膨脹係數為5.0中性玻璃管製瓶
，而我國由於藥用玻璃產業起步比較晚，受多方麵條件製約，到目前為止僅能生產膨脹係數為7.0以上的低硼矽玻璃和鈉鈣玻璃管製瓶。

    近年來，隨sui著zhe我wo國guo醫yi藥yao衛wei生sheng事shi業ye的de快kuai速su發fa展zhan，人ren們men對dui醫yi藥yao產chan品pin的de質zhi量liang要yao求qiu越yue來lai越yue高gao，對dui藥yao用yong包bao裝zhuang材cai料liao的de質zhi量liang要yao求qiu也ye隨sui之zhi水shui漲zhang船chuan高gao。我wo國guo也ye有you越yue來lai越yue多duo的de製zhi藥yao企qi業ye開kai始shi采cai用yong國guo際ji中zhong性xing玻bo璃li管guan，尤其是那些科技含量較高
、附加值也較高的新藥特藥及各類生物製劑、血液製品、疫苗類、凍幹製劑等高檔藥品
，但是國際中性玻璃長期依賴進口，主要是因為隻有少數國家掌握了相關技術——熔化這種玻璃的技術難度很大，目前隻有德國肖特、美國肯堡、日本NEG等極少數企業能生產這一產品。

        ▲齊努力 建體係

    要讓更多的普通藥品都能采用國際中性玻璃，避免由於玻璃材質的問題導致藥液變化，脫片、凍(dong)幹(gan)炸(zha)裂(lie)等(deng)現(xian)象(xiang)
，消(xiao)除(chu)可(ke)能(neng)影(ying)響(xiang)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)隱(yin)患(huan)
，我(wo)國(guo)應(ying)在(zai)藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)類(lei)型(xing)上(shang)與(yu)國(guo)際(ji)接(jie)軌(gui)
，重(zhong)點(dian)發(fa)展(zhan)國(guo)際(ji)中(zhong)性(xing)玻(bo)璃(li)。國(guo)內(nei)的(de)相(xiang)關(guan)企(qi)業(ye)和(he)科(ke)研(yan)院(yuan)所(suo)也(ye)一(yi)直(zhi)在(zai)積(ji)極(ji)努(nu)力(li)，如(ru)河(he)北(bei)滄(cang)州(zhou)四(si)星(xing)玻(bo)璃(li)公(gong)司(si)就(jiu)攜(xie)手(shou)各(ge)路(lu)專(zhuan)家(jia)，自(zi)行(xing)研(yan)發(fa)5.0玻璃，並已經取得突破
，若能實現批量生產
，將打破進口產品在這一領域的壟斷地位，逐步限用我國的“中性”玻璃才有可能實現。

    shishishang，yuguojijieguiyinggaigengzhijiedetixianzaibolicaizhidewentishang。yinweibolicaizhijuedingleqizhuyaolihuaxingneng。zuoweiyaobaocai
，bolizuizhongyaodezhibiaoshihuaxuewendingxing，guoneishengchandedipengguibolidehuaxuexingneng
，tebieshinaijianxingnengmingxiandiyuguojizhongxingboli。guojibiaozhun、美國藥典
、歐洲藥典、日本藥典對盛裝液體注射劑的耐水、耐堿性能都有嚴格的規定，從市場角度來看，要想融入國際製藥業的大市場，作為藥包材的玻璃材質與國際接軌勢在必行。

    ciwai
，jianliwoguodeyaoyongxingyebolibiaozhunhuatixiyepozaimeijie。suiranjinnianlaigezhongbaozhuangcailiaodefazhanrixinyueyi
，rusuliaobaozhuangjiuduoqulebolipingzaiyiyaobaozhuangshichangdebufenfene；但(dan)由(you)於(yu)藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)具(ju)有(you)優(you)良(liang)的(de)理(li)化(hua)性(xing)能(neng)，仍(reng)然(ran)是(shi)目(mu)前(qian)最(zui)重(zhong)要(yao)的(de)藥(yao)用(yong)包(bao)材(cai)之(zhi)一(yi)。要(yao)促(cu)進(jin)這(zhe)一(yi)行(xing)業(ye)健(jian)康(kang)快(kuai)速(su)發(fa)展(zhan)，離(li)不(bu)開(kai)管(guan)理(li)部(bu)門(men)聯(lian)手(shou)業(ye)內(nei)專(zhuan)家(jia)，在(zai)吸(xi)取(qu)國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)和(he)國(guo)外(wai)先(xian)進(jin)經(jing)驗(yan)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)，建(jian)立(li)具(ju)有(you)中(zhong)國(guo)特(te)色(se)的(de)藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)標(biao)準(zhun)化(hua)體(ti)係(xi)。如(ru)玻(bo)璃(li)藥(yao)包(bao)材(cai)標(biao)準(zhun)在(zai)國(guo)際(ji)上(shang)沒(mei)有(you)直(zhi)接(jie)對(dui)口(kou)的(de)ISO/TC，而是分散於幾個不同的TC(技術委員會)，因此要結合國情逐步建立完整而相對集中的玻璃標準體係。