2．1．3 預交聯丁基橡膠

丁基橡膠的另一種改性膠為交聯丁基橡膠，它是異丁烯、異戊二烯、以及二乙烯基苯的三元共聚物。具有良好的耐臭氧、耐熱性能，並且硫化簡便。

早在1987年就有美國專利[8]報道用預交聯丁基橡膠製造的潔淨度高、無析出的膠塞。膠塞是由30％～80％的部分預交聯丁基橡膠
，10％～40％的熱塑性樹脂
，和5％～50％的無機粉共混，造粒，擠出而製成的。其中熱塑性樹脂的熔融指數要大於10g/10min，keyixuanzejuyixibingxi
，yisuanyiyixizhigongjuwu
，yixiyibingxigongjuwu
，dingbengongjuwu，benyiyiwuerxigongjuwuhuozheqinghuayanshengwudeng。yujiaoliandingjixiangjiaonengbeihuanyiwanrongjiedechengfenbunengchaoguo50%。可以降低壓縮永久變形，提供好的阻隔性能
，減少膠囊硬度。無機填料為片狀淺色填料，土雲母，滑石粉等。

預交聯丁基橡膠還可以直接用一般過氧化物進行交聯，得到交聯度高的無硫無鋅的藥用膠囊。這種實例在國外專利[1][9]中多次被報道。

2．2填充劑

填料填充劑的選擇必須考慮以下幾個因素：在基本材料中的分散性
、pH值、形狀、結構和粒度分散，揮發性物質含量，潔淨度（化學純度）。填料分為有機填料和無機填料。

超高分子量聚乙烯末是目前丁基橡膠膠塞常用的有機填充劑

，他的分子量為1×106～1×109，youyuchaogaofenziliangjuyixidehuaxueduoxinghelianghaodeqimixingerbeiguangfanyongshiyong
，tadejiaruhaijiejueleyouyujiaoliaoliuhuabuwanquanerchanshengdefazhanwenti。yongliangyibanzai5～50份之間。

可供丁基膠塞使用的無機填料有矽酸鋁、滑石粉或者矽烷處理過的滑石粉
、雲母

、矽(gui)化(hua)鈣(gai)，硫(liu)酸(suan)鋇(bei)等(deng)，也(ye)可(ke)以(yi)使(shi)用(yong)他(ta)們(men)的(de)混(hun)合(he)物(wu)。應(ying)避(bi)免(mian)使(shi)用(yong)硬(ying)質(zhi)陶(tao)土(tu)，因(yin)為(wei)它(ta)會(hui)增(zeng)加(jia)表(biao)麵(mian)粘(zhan)著(zhe)和(he)粘(zhan)輥(gun)
，一(yi)般(ban)使(shi)用(yong)煆(duan)燒(shao)陶(tao)土(tu)。煆(duan)燒(shao)高(gao)嶺(ling)土(tu)以(yi)極(ji)低(di)的(de)吸(xi)水(shui)性(xing)、良好的分散性和較高的莫氏硬度而成為丁基膠塞的首選填料。膠塞的無機填充劑不超過100份，填充劑過高將導致膠料的不良加工性能和碎裂性能。

2．3 增塑劑和操作劑

增塑劑被用於藥用膠料中以促進混煉和成型。選擇增塑劑時應考慮以下因素：與原膠料的匹配性
；可塑化性；潔淨度

；對成品的特殊性能的影響；水中抽出性，遷移性。

其中增塑劑和聚合物的匹配性是首要考慮因素，它取決於聚合物、增塑劑

、heqitacaozuozhujiderongjiecanshuzhongsuoxianshichudefenzitexing。juhewuderongjiecanshuyuzengsujiderongjiecanshuxiangsizebiaomingweizuijiaxuanze。zengsujidexiaolvshigenjuqiduijiaoliaocaozuoxingnengheliuhuajiaoxingnengdeyingxiangyuyiceliang。changyongdezengsujiyou：潔淨度高的石蠟，低分子量聚乙烯，低分子量的聚丁烯
，矽油，硬脂酸。

2．4 防老劑

由於丁基橡膠和其改性橡膠的耐熱、耐氧、耐臭氧性能優良

，而絕人多數防護劑對丁基橡膠防護作用甚微，故一般可少加或者不加防老劑。

3、 熱塑性彈性體材料

熱re塑su性xing彈dan性xing體ti是shi一yi種zhong新xin型xing的de介jie於yu橡xiang膠jiao和he塑su料liao之zhi間jian的de材cai料liao。它ta與yu橡xiang膠jiao同tong樣yang是shi彈dan性xing體ti，卻que又you能neng以yi塑su料liao相xiang同tong的de加jia工gong成cheng型xing方fang法fa加jia工gong。目mu前qian這zhe種zhong材cai料liao也ye慢man慢man在zai膠jiao塞sai中zhong開kai始shi使shi用yong。它ta的de特te點dian是shi加jia工gong方fang式shi多duo樣yang化hua
，方fang便bian簡jian單dan，潔jie淨jing度du高gao。

歐洲專利[10]報道了一種具有高熱阻隔性能的熱塑性體作為製作醫用膠塞的材料，它是由丁基橡膠（或者氯化丁基橡膠
，預交聯丁基橡膠）和經過動態硫化的硫化的三元乙丙橡膠+聚丙烯共混而成的，加入受阻胺類[如雙（2，2，6，6—四甲基—4—二苯呱酯）化癸二酸鹽]作為穩定劑
，混合過程中
，加入聚異丁烯作為加工助劑（增塑劑）。

此外，還有以丁基橡膠或鹵化丁基橡膠同超高分子量聚乙烯
，聚丙烯生成的熱塑性彈性體製作藥用膠塞的報道[11]。這種熱塑性彈性體是用酚醛樹脂做為交聯劑，將質量百分數為70％的交聯度在50％～90％之間的丁基（鹵化丁基）橡膠同30％的聚丙烯經過動態硫化而製成。

4
、 表麵塗層處理方法

為了保證膠塞和藥物接觸不造成對藥物的汙染

，並且膠塞中的物質不析出，塗層法是在橡膠塞的表麵附著一層惰性材料（結構如圖1）。歐洲專利[12][13]等對這種方法做了詳細介紹，在膠塞表層附著上一層熱塑性樹脂材料，這種材料為高惰性的四氟乙烯、改性四氟乙烯樹脂或者超高分子量聚乙烯，要求其屈撓模量最大不能超過600MP，且其動摩擦係數最大為0.4。塗層的厚度在0.001～0.3毫米之間。加工工藝采用澆注法
，削摩法
，充氣成型法或者擠出法。

用聚乙烯做丁基膠塞塗層處理的材料時
，將聚乙烯同混煉膠料—tongjiayajiareliuhua
，liuhuawenduyaogaoyujuyixiderongrongwendu
，zheyangzailiuhuaguochengzhong
，juyixijiuhuiyoubufenzhihuatongdingjixiangjiaojiaolian
，zheyangtucengtongjiaosaibenshenjiuyouhenjinmidezhanjie，zhezhongfangfashengchandejiaosaijiejingdufeichanggao

，danshigongyifuza