前言
本標準修參照ISO 8362—1:2003管製玻璃注射瓶 和GB2641—90管製抗生素玻璃瓶。
本標準作為貿易供貨簽約使用。
本標準與YBB標準、GB2641—90相比,有以下特點:
—將YBB與GB2641—90的內容進行整合。
—調整了規格尺寸及極限偏差。
—增加了外觀質量試驗項目。
—提高了合格質量水平AQL值
本標準由北京玻璃陶瓷質量監督檢測中心歸口。
本標準負責起草單位:華北製藥股份有限公司玻璃分公司
本標準主要起草人:卜小勇 張西君
1 範圍
本標準規定了玻璃管製注射劑瓶的形式、規格尺寸、技術要求、抽樣、檢驗規則和試驗方法
本標準適用於鈉鈣玻璃管製注射劑瓶、低硼矽玻璃管製注射劑瓶、中性硼矽玻璃管製注射劑瓶、高硼矽玻璃管製注射劑瓶。該容器用於一次性使用的注射劑的包裝和儲存。
2 規範性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。其隨後所有的修改單(不包括勘誤的內容)或huo修xiu訂ding版ban不bu適shi用yong於yu本ben標biao準zhun。鼓gu勵li根gen據ju標biao準zhun達da成cheng協xie議yi的de各ge方fang研yan究jiu是shi否fou可ke使shi用yong這zhe些xie文wen件jian的de最zui新xin版ban本ben。凡fan是shi不bu注zhu日ri期qi的de引yin用yong文wen件jian,其qi最zui新xin版ban本ben適shi用yong於yu本ben標biao準zhun。
YBB00332003 鈉鈣玻璃管製注射劑瓶
YBB00302002 低硼矽玻璃管製注射劑瓶
YBB00292005-1 高硼矽玻璃管製注射劑瓶
YBB00292005-2 中性硼矽玻璃管製注射劑瓶
GB 191-90 包裝儲運圖示標誌
GB 2828-2003 逐批檢驗計數抽樣程序
GB 6543-86 瓦楞紙
YBB00272003 低硼矽玻璃藥用管
YBB00282003 鈉鈣玻璃藥用
YBB00012005-1 藥用高硼矽玻璃管
YBB00012005-2 藥用中性硼矽玻璃管
3 產品分類
3.1產品按材質分為鈉鈣玻璃管製注射劑瓶、低硼矽玻璃管製注射劑瓶、中性硼矽玻璃管製注射劑瓶、高硼矽玻璃管製注射劑瓶。
3.2產品按規格尺寸分為A、B兩型。