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藥品網售監督辦法落地
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來源:滄州海康藥用包裝有限公司  點擊:129  發布時間:2026-03-27 13:13:59

網購現已成為我國居民常態化的消費模式,處方藥作為其中的特殊商品,如何為居民提供現代化醫療服務的同時保證放心可靠?9月1日國家市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》(以下簡稱,管理辦法),自2022年12月1日起施行,旨在規範藥品網絡銷售和藥品網絡交易平台服務活動,保障公眾用藥安全。

benciguanlibanfamingqueleyaopinwangluoxiaoshouqiyezhutizeren,yaoqiucongshiyaopinwangluoxiaoshoudeyingdangshijubeibaozhengyaopinanquannenglideyaopinshangshixukechiyouren,huoyaopinjingyingqiye。gaiguanlibanfadechutai,wuyiduichufangyaowangluoxiaoshouhedisanfangshouyaopingtaichanshengzhongyaoyingxiang。

管理辦法明確了哪些要求?

新華社評論指出,管理辦法明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求,並依法明確疫苗、血液製品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥yao品pin類lei易yi製zhi毒du化hua學xue品pin等deng國guo家jia實shi行xing特te殊shu管guan理li的de藥yao品pin不bu得de在zai網wang絡luo上shang銷xiao售shou。嚴yan格ge藥yao品pin經jing營ying全quan過guo程cheng管guan理li,對dui藥yao品pin網wang絡luo銷xiao售shou企qi業ye的de質zhi量liang安an全quan管guan理li製zhi度du、藥學服務、藥品儲存配送、藥品追溯、風險控製、信息公開等全過程管理提出明確要求。

管理辦法還明確第三方平台應當設立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員,建立並實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投(tou)訴(su)舉(ju)報(bao)處(chu)理(li)等(deng)管(guan)理(li)製(zhi)度(du),並(bing)按(an)規(gui)定(ding)備(bei)案(an)。要(yao)求(qiu)平(ping)台(tai)與(yu)藥(yao)品(pin)網(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)企(qi)業(ye)簽(qian)訂(ding)協(xie)議(yi),明(ming)確(que)雙(shuang)方(fang)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)責(ze)任(ren),規(gui)定(ding)平(ping)台(tai)應(ying)當(dang)履(lv)行(xing)審(shen)核(he)、檢查監控以及發現嚴重違法行為的停止服務和報告等義務,並強化平台在藥品召回、突發事件應急處置以及監督檢查中的配合義務。

同時,對處方藥網絡銷售實行實名製,並按規定進行處方審核調配;規定處方藥與非處方藥應當區分展示,並明確在處方藥銷售主頁麵、首頁麵不得直接公開展示包裝、標簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關服務,意在強調“先方後藥”和處方審核的管理要求。處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關風險警示信息並經消費者確認知情,切實防範用藥安全風險。

ciwai,guanlibanfahaiduiyaopinwangluoxiaoshouweifaxingweiyifamingquelexiangyingdefalvzeren。qianghuayaopinanquanfengxiankongzhi,duiyouzhengjuzhengmingkenengcunzaianquanyinhuande,yifamingqueyaopinjianguanbumenkeyicaiqugaojie、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施。

售藥平台如何回應?

近年來,醫藥電商平台增量明顯,處方藥銷量增速快。據中康CMH數據,上半年,醫藥電商B2C市場規模達到707億元,同比增長25%。受618電商促銷帶動,當月銷售額同比增長26%。其中,處方藥電商銷售額同比增長51%,增速為各細分品類最高。

mianduiciciguanlibanfadechutailuodi,jingdongheelizaijieshoujiemianxinwencaifangshigeichuhuiying。jingdongjiankangbiaoshi,zikaizhanyaopinwangshoujingyingyilai,jingdongjiankangyizhihenkanzhongyaopinanquanbaozhang,bingdajianleziyingyaopinjiqixiezhiliangheguiguanlitixi,yizhenduigongyingshangjishangpin、經營體係、倉內/門men店dian管guan理li等deng組zu建jian了le自zi營ying藥yao械xie的de四si大da合he規gui指zhi數shu看kan板ban。通tong過guo數shu據ju看kan板ban與yu現xian場chang管guan理li相xiang結jie合he的de方fang式shi,對dui自zi營ying藥yao品pin醫yi療liao器qi械xie各ge主zhu體ti的de合he規gui指zhi數shu進jin行xing監jian管guan。

阿(e)裏(li)健(jian)康(kang)稱(cheng),多(duo)年(nian)以(yi)來(lai),醫(yi)藥(yao)電(dian)商(shang)作(zuo)為(wei)傳(chuan)統(tong)零(ling)售(shou)的(de)有(you)力(li)補(bu)充(chong),對(dui)藥(yao)品(pin)的(de)普(pu)惠(hui)可(ke)及(ji)起(qi)到(dao)了(le)積(ji)極(ji)推(tui)動(dong)作(zuo)用(yong)。網(wang)售(shou)辦(ban)法(fa)進(jin)一(yi)步(bu)體(ti)現(xian)了(le)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)對(dui)醫(yi)藥(yao)電(dian)商(shang)健(jian)康(kang)發(fa)展(zhan)的(de)鼓(gu)勵(li)支(zhi)持(chi)態(tai)度(du)同(tong)時(shi),管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)也(ye)為(wei)藥(yao)品(pin)互(hu)聯(lian)網(wang)銷(xiao)售(shou)提(ti)供(gong)更(geng)加(jia)明(ming)確(que)的(de)合(he)規(gui)指(zhi)引(yin)和(he)要(yao)求(qiu),對(dui)行(xing)業(ye)規(gui)範(fan)發(fa)展(zhan)具(ju)有(you)重(zhong)要(yao)意(yi)義(yi)。阿(e)裏(li)健(jian)康(kang)一(yi)直(zhi)堅(jian)持(chi)以(yi)患(huan)者(zhe)為(wei)中(zhong)心(xin),引(yin)領(ling)醫(yi)藥(yao)電(dian)商(shang)行(xing)業(ye)合(he)規(gui)發(fa)展(zhan),與(yu)監(jian)管(guan)方(fang)向(xiang)高(gao)度(du)一(yi)致(zhi)。

智通財經報道,1藥網稱此次管理辦法對銷售主體、經營範圍的界定,以及電子處方、銷售流程、藥學服務、藥品追溯、信xin息xi保bao存cun等deng提ti出chu了le較jiao高gao的de要yao求qiu,體ti現xian了le對dui人ren民min群qun眾zhong健jian康kang的de高gao度du負fu責ze。管guan理li辦ban法fa的de實shi施shi對dui醫yi藥yao電dian商shang的de合he規gui經jing營ying提ti出chu高gao要yao求qiu,但dan這zhe也ye是shi對dui行xing業ye長chang期qi發fa展zhan的de利li好hao,有you助zhu於yu醫yi藥yao電dian商shang行xing業ye在zai健jian康kang的de環huan境jing中zhong做zuo大da做zuo強qiang。

藥房網負責人則向動脈網表示,將保持關注政策動態以及市場變化,綜合考慮市場機遇、發展戰略等因素,積極拓展相關業務。

對現有的銷售模式將產生哪些影響?

有業內人士評論,網售處方藥政策一直在“監管部門強調安全性、線上售藥平台強調便利性、線下藥房不希望線上平台分掉院外處方藥市場”的三方博弈中“難產”多年。這次政策出台,就意味著承認了網售處方藥的合規性。

值得關注的是,這次管理辦法的出台,不僅重申了“先方後藥”模式,而且基本上否定了“補方”模式。辦法規定處方藥與非處方藥應當區分展示,並明確在處方藥銷售主頁麵、首頁麵不得直接公開展示包裝、標簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關服務,意在強調“先方後藥”和處方審核的管理要求。

西xi南nan證zheng券quan研yan報bao和he財cai通tong證zheng券quan方fang麵mian評ping估gu,處chu方fang外wai流liu業ye務wu持chi續xu布bu局ju,預yu期qi有you千qian億yi規gui模mo可ke持chi續xu流liu向xiang藥yao店dian,此ci次ci辦ban法fa對dui大da型xing連lian鎖suo藥yao店dian是shi利li好hao。而er在zai醫yi藥yao電dian商shang方fang麵mian,或huo將jiang受shou益yi於yu處chu方fang外wai流liu、醫保雙通道機製落地、網售藥品滲透率提升等因素,對行業長期潛力保持樂觀。
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