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| 來源：滄州海康藥用包裝有限公司 點擊：254 發布時間：2026-03-27 19:22:32 |
目mu前qian，隨sui著zhe醫yi藥yao行xing業ye的de不bu斷duan創chuang新xin，以yi及ji社she會hui對dui藥yao品pin安an全quan的de日ri益yi關guan注zhu，作zuo為wei藥yao品pin包bao裝zhuang材cai料liao的de玻bo璃li容rong器qi產chan品pin也ye麵mian臨lin著zhe極ji大da的de挑tiao戰zhan。有you業ye內nei專zhuan家jia指zhi出chu，我wo國guo藥yao用yong玻bo璃li容rong器qi產chan品pin必bi須xu更geng新xin換huan代dai，大da力li發fa展zhan高gao精jing度du一yi級ji耐nai水shui中zhong性xing硼peng矽gui玻bo璃li已yi迫po在zai眉mei睫jie。
合格的藥品包裝應具備密封、穩定、輕便、美觀、規格適宜、包裝標識規範、合理、清晰等特點,滿足藥品流通、貯存、應用各環節的要求。藥品包裝亦是對藥品質量進行評價的一項重要指標。
藥品包裝與一般物品的包裝不同,藥品的包裝受到藥物固有性質的製約,即必須確實保持藥品的效能,提高藥品的穩定性,延緩藥品變質,保障安全衛生,防止由於吸潮、漏氣和光照而引起的分解變質。因此,藥品包裝是維持藥物性質和藥品正確使用的保障。
近(jin)年(nian)來(lai)，我(wo)國(guo)製(zhi)藥(yao)行(xing)業(ye)技(ji)術(shu)和(he)裝(zhuang)備(bei)水(shui)平(ping)不(bu)斷(duan)提(ti)高(gao)，對(dui)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)提(ti)出(chu)了(le)更(geng)高(gao)的(de)要(yao)求(qiu)，市(shi)場(chang)需(xu)要(yao)高(gao)精(jing)度(du)一(yi)級(ji)耐(nai)水(shui)玻(bo)璃(li)。同(tong)時(shi)，製(zhi)藥(yao)行(xing)業(ye)在(zai)開(kai)展(zhan)藥(yao)品(pin)和(he)包(bao)裝(zhuang)產(chan)品(pin)的(de)相(xiang)容(rong)性(xing)研(yan)究(jiu)中(zhong)，尤(you)其(qi)關(guan)注(zhu)玻(bo)璃(li)產(chan)品(pin)某(mou)些(xie)物(wu)質(zhi)的(de)析(xi)出(chu)對(dui)藥(yao)品(pin)的(de)影(ying)響(xiang)，對(dui)包(bao)裝(zhuang)產(chan)品(pin)理(li)化(hua)性(xing)能(neng)的(de)檢(jian)測(ce)也(ye)越(yue)來(lai)越(yue)嚴(yan)格(ge)。因(yin)此(ci)，生(sheng)產(chan)出(chu)符(fu)合(he)國(guo)際(ji)先(xian)進(jin)水(shui)平(ping)的(de)藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)容(rong)器(qi)產(chan)品(pin)已(yi)具(ju)緊(jin)迫(po)性(xing)。
據了解，藥用玻璃容器產品通常用於液態藥品針劑、口服劑，以及固態藥品粉針（使用前溶化）和片劑的包裝。其中，針劑產品對玻璃的中性要求最嚴格——藥品不與玻璃包裝容器起化學反應，玻璃容器在液態藥品作用下，也不會析出其組成物質。
在發達國家，目前製藥行業普遍采用中性硼矽藥用玻璃。美國藥典USPⅩⅪ版本中對中性硼矽醫藥玻璃有嚴格規定，對玻璃製品的抗老化、抗水、耐堿、耐酸、耐腐蝕等性能都製定了相應的標準。中性硼矽醫藥玻璃膨脹係數為46-58×10-7/℃（0-300℃），亦稱“5.0玻璃”。此類產品規格尺寸精度高，能夠適應先進的灌裝設備;產品理化性能穩定，盛裝藥品保質期相對較長。
我國目前生產使用的藥用玻璃包裝容器，業內稱之為“半中性硼矽醫藥玻璃”產品。除個別發展中國家外，目前國際上大多數國家沒有此種配方及其產品。這種玻璃膨脹係數為70×10-7/℃左右，也叫“7.0玻璃”，其化學穩定性達不到中性要求，在盛裝pH值高的藥物時，玻璃中的堿性物質極易析出，從而影響藥品質量;玻璃中重金屬含量也沒有明確的規範要求;由於規格尺寸精度差，該類產品無法在藥廠先進的灌裝機上應用。
因此，目前7.0醫藥包裝玻璃容器產品很難被國際認可，也是我國醫藥產品難以進入國際市場的主要原因之一。
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