藥用玻璃瓶新標準格式及項目的設立參照了中華人民共和國藥典的編寫格式,標準名稱按照材料、應用、形狀的順序格式擬定。
項目設立突出了鑒別的內容,以熱膨脹係數和三氧化二硼的含量來界定玻璃的材質類型。標準內容主次分明、zhongdiantuchu,duizhuyaodexingnengzhibiaoheyouhaiyuansudexiandinglieruzhengwen,zuoweiqiangzhixingzhibiao。duiwaiguanzhibiaoguidingleguangjiepingzhengbuyingyoumingxiandequexian,duichanpinjutidewaiguanquexianruqipao、結石、條紋及表麵各種缺陷可由供需雙方以協議、標準或合同附件等形式予以確定。新標準還對規格尺寸各項指標列入標準的附錄作為推薦性的項目,以滿足市場多樣化和新品種、新造型的需要,但筆者認為,標準附錄中規格尺寸的公差應該為強製性的,以確保產品規格尺寸公差精度的一致性和產品的使用性能。
新標準與ISO 相關產品標準及國外相關產品標準相比,檢測項目較為全麵,主要增加了熱膨脹係數的測定、B-2O-3 含量的測定,以鑒別玻璃的材質。由於中國目前多數藥用玻璃瓶產品中仍然采用三氧化二砷(As-2O-3) 或複合澄清劑三氧化二銻(Sb-2O-3) + 三氧化二砷(As-2O-3) 作為玻璃熔製的澄清劑引入,因此,新標準中增加了對上述有害元素溶出量的限量控製,以確保被包藥品安全有效。
新xin標biao準zhun中zhong為wei產chan品pin標biao準zhun配pei套tao的de檢jian測ce標biao準zhun較jiao為wei齊qi全quan,產chan品pin標biao準zhun中zhong所suo有you的de指zhi標biao和he項xiang目mu都dou有you相xiang應ying的de檢jian驗yan標biao準zhun供gong選xuan用yong,重zhong要yao性xing能neng的de檢jian驗yan方fang法fa標biao準zhun都dou采cai用yong了leISO 標準的檢測方法。