按照國家藥品監督管理局關於製定藥包材標準按材料劃分，一種材料（品種） 一個標準的原則
，藥用玻璃瓶已經發布和待發布的標準共43項。按標準類型分為 
三類，
 
  第一類產品標準共23 項，其中已發布18 項
，2004年計劃發布5項；

  第二類試驗方法標準17 項
，其中已發布10項

，2004 年計劃發布7 項
；

  第三類基礎性標準共3 項
，其中已發布1 項
，2004 年待發布2 項。第一類產品標準23 項，按產品類型共分為8種，其中《模製注射劑瓶》3 項《管製注射劑瓶》3 項《玻璃輸液瓶》3 項《模製藥瓶》3 項《管製藥瓶》3 項，《管製口服液瓶》3 項，《安瓶》2項《玻璃藥用管》3 項（注：該產品為加工各類管製瓶、安瓿的半成品）。

  材料共分為三類，其中硼矽玻璃8 項，硼矽玻璃包括α= （4～5）×10 (- 6） K(- 1） （20～300 ℃） 的中性玻璃和α= （3. 2～3. 4） ×10 (- 6） K(- 1） （20～300 ℃）的3. 3 硼矽玻璃。這類玻璃材質為國際中性玻璃
，通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級料。低硼矽玻璃8 項
，低硼矽玻璃為α= （6. 2～7. 5） ×10 (-6） K(- 1） （20～300 ℃）。這類玻璃材質為中國特有的不能和國際標準接軌的準中性玻璃，通常也稱為乙級料。鈉鈣玻璃7 項，鈉鈣玻璃為α= （7. 6 ～ 9. 0) ×10 (- 6） K (- 1） （20 ～300 ℃） 
，這類玻璃材質一般經硫化處理，表麵耐水性能達到2 級。

  第二類檢驗方法標準17 項，這些檢驗方法標準基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類產品的性能
、指標等各種檢驗項目
，特別是對玻璃化學性能的檢測參照ISO 標準增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢測
，為使藥用玻璃瓶的各類產品適應不同性質、劑型的藥品
，對化學穩定性的鑒定提供了更多、更全麵、gengkexuedejiancefangfa，zhexiejiancefangfaduibaozhengyaoyongbolipingdezhiliang



，congerbaozhengyaopindezhiliangdoujiangqidaozhongyaodezuoyong。lingwaihaizengjialeduiyouhaiyuansujinchuliangdejiancefangfa
，yiquebaoyaoyongbolipingduiyaopinanquanxingdebaozheng。duiyaoyongbolipingdejianyanfangfabiaozhunhaixuyaojinyibubuchongwanshan。liru，anbunaijiantuopiandejianyanfangfa、折斷力的檢驗方法及抗冷凍衝擊檢驗方法等都對藥用玻璃瓶的質量和應用有著重要的影響。

  第三類基礎性標準共3項
，其中《藥用玻璃瓶成份分類及其試驗方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規模生產的玻璃按成份分類及其試驗方法》
，為wei對dui藥yao用yong玻bo璃li瓶ping成cheng份fen分fen類lei及ji其qi試shi驗yan方fang法fa標biao準zhun有you一yi個ge明ming確que的de界jie定ding，以yi區qu分fen其qi他ta行xing業ye對dui玻bo璃li材cai料liao的de分fen類lei而er製zhi定ding的de。另ling外wai兩liang個ge基ji礎chu性xing標biao準zhun分fen別bie對dui玻bo璃li材cai料liao成cheng份fen的de有you害hai元yuan素su鉛qian、鎘和砷、銻進行了限定，以確保盛裝各類藥品的安全
、有效。