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| 來源：滄州海康藥用包裝有限公司 點擊：362 發布時間：2026-03-27 15:17:32 |
《中華人民共和國藥品管理法》第52條規定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準。”《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第44條規定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監督管理部門組織製定並公布。”
藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)瓶(ping)是(shi)直(zhi)接(jie)接(jie)觸(chu)藥(yao)品(pin)的(de)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)，在(zai)藥(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)領(ling)域(yu)占(zhan)有(you)很(hen)大(da)比(bi)重(zhong)，且(qie)具(ju)有(you)不(bu)可(ke)替(ti)代(dai)的(de)性(xing)能(neng)和(he)優(you)勢(shi)，其(qi)標(biao)準(zhun)對(dui)藥(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)質(zhi)量(liang)及(ji)行(xing)業(ye)發(fa)展(zhan)有(you)著(zhe)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)的(de)影(ying)響(xiang)。
已經初步形成比較完善、規範的藥用玻璃瓶標準化體係。這些標準的製定發布和實施，對藥用玻璃瓶包裝容器的更新換代、提高產品質量、保證藥品質量,加快同國際標準和國際市場接軌、促進和規範我國藥品玻璃行業健康、有序、快速發展，具有舉足輕重的意義和作用。
根據上述法律法規要求,國家藥品監督管理局自2002年以來分期分批組織製定並發布了113項藥品包裝容器(材料)標準(包括2004年計劃發布標準)，其中藥用玻璃瓶包裝容器(材料)標準43項,標準數量占全部藥包村標準總量的38%,標準範圍覆蓋了用於注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍幹、疫苗、血液製品等各類劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。
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