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| 來源：滄州海康藥用包裝有限公司 點擊：653 發布時間：2026-03-27 16:48:04 |
為了有效控製藥包材的質量，提高藥品盛裝時的安全性，國家食品藥品監督管理局在2002年至2004年三年時間裏，相繼發布了多項行業標準。這些以YBB開頭的標準內容涉及到的檢測項目比原國家標準規定的內容要多，同時要求有所提高，尤其是對藥用玻璃容器方麵。例如各種藥用玻璃瓶都增加了對玻璃熱膨脹係數、氧化硼的含量及砷、銻、鉛浸出量的限製要求。
本文闡述了生產藥包材的企業在使用和執行該標準過程中應該注意的幾個問題。
1、由於YBB
標準中對檢測項目的增多和檢測要求的提高，部分生產企業的檢測能國還達不到標準要求，所以要注意標準中對附有*的項目每半年至少委托國家藥品監督部門歸口的檢測機構檢測一次。當原材料的來源、工藝條件變更時應及時委托檢驗，以證明所用材料的符合性。
另外，有條件的藥包材生產廠家應盡快配齊必要的檢測設備、儀器和所用的化學藥品等，以保證生產產品質量的符合性，這樣也能為企業減少更多質量成本。
2、在使用YBB00242003《121℃內表麵耐水性測定法和分級》標準檢測過程中，當測出每100ML浸飩液消耗鹽酸滴定液的最大值並進行查表時注意不要把表示方法描述錯了，尤其是玻璃容器在達到HC1級和HC2級時。
檢測者必須搞清楚所測容器使用的材料名稱和加工時處理方式，因為雖然HC1級和HC2級在標準的同一欄內，但二者適用於用不同的材料和加工方式做成的容器的表達方式，HC1級適用於蹦矽酸鹽玻璃製成容器的分級，HC2級適用於以鈉鈣玻璃製成的內表麵經過處理的玻璃容器耐水級別YBB002420203-HC2
3、注意對YBB標準中推薦的參考尺寸的使用
YBBbiaozhunzhongliechulehenduocankaochicun，zaizhidingbiaozhunshishizonghekaolvlehenduoyinsuhouxingchengde，suoyiduizhidaoshengchanhuoshejixindebolipingshihenyoucankaoyiyide。biru，dipengguiboliguanzhikoufuyemankourongliangdeshujuyaoqiu。tongchangyaochangzaikoufuyeguanzhuangwanchenghoudouyouyigegaowenmiejungongxu，ruguodipengguiboliguanzhikoufuyepingdetaixiao，feitengdeyetiduibolipingneibixingchengqiangliederechongji，ruguobolipingbenshendeqiangdubunengchengshourechongji，wangwanghuiyinposunzaochengsunshi，dangranyebunengshejidetaida，zheyanghuidailaichengbendezengjia，tongshiyehuiyingxianggoumaizhedeshijiaoxiaoguo。
再比如，低硼矽玻璃管製注射劑瓶標準中，對r1和r2參考數據的規定，的R1為瓶肩處的曲率半徑，R2為wei瓶ping身shen和he瓶ping底di連lian接jie處chu的de曲qu率lv半ban徑jing。二er者zhe的de圓yuan弧hu過guo度du的de程cheng度du往wang往wang直zhi接jie影ying響xiang著zhe玻bo璃li瓶ping能neng夠gou承cheng受shou垂chui直zhi載zai荷he的de程cheng度du。因yin此ci應ying針zhen對dui客ke戶hu所suo用yong灌guan裝zhuang機ji的de適shi性xing要yao求qiu進jin行xing相xiang應ying調tiao整zheng並bing選xuan擇ze不bu同tong強qiang度du的de材cai質zhi，減jian少shao和he避bi免mian了le因yin瓶ping子zi的de破po損sun帶dai來lai的de損sun失shi. | 相關鏈接 related links |
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