|  | 行業知識 Title list |
| 當前位置： >>資訊>>行業知識 |
| 來源：滄州海康藥用包裝有限公司 點擊：417 發布時間：2026-03-26 21:46:09 |
各類產品、不同材質形成縱橫交織的標準化體係，為各類藥品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則：
化學穩定性
良好適宜的化學穩定性原則
用於盛裝各類藥品的藥用玻璃容器同藥品之間應具備良好的相容性，即保證在藥品的生產、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩定，相互之間的某些物質發生化學反應而導致藥品的變異或失效。例如，血液製劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼矽玻璃材質的玻璃容器，各類強酸、強(qiang)堿(jian)的(de)水(shui)針(zhen)製(zhi)劑(ji)，特(te)別(bie)是(shi)強(qiang)堿(jian)的(de)水(shui)針(zhen)劑(ji)也(ye)應(ying)選(xuan)用(yong)硼(peng)矽(gui)玻(bo)璃(li)材(cai)質(zhi)的(de)玻(bo)璃(li)容(rong)器(qi)。中(zhong)國(guo)大(da)量(liang)使(shi)用(yong)的(de)低(di)硼(peng)矽(gui)玻(bo)璃(li)安(an)瓿(bu)用(yong)於(yu)盛(sheng)裝(zhuang)水(shui)針(zhen)製(zhi)劑(ji)是(shi)不(bu)適(shi)宜(yi)的(de)，這(zhe)類(lei)玻(bo)璃(li)材(cai)質(zhi)要(yao)逐(zhu)步(bu)向(xiang)5. 0 玻璃材質過渡，以盡快同國際標準接軌，確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質。
對一般的粉針劑、口kou服fu劑ji及ji大da輸shu液ye等deng藥yao品pin，使shi用yong低di硼peng矽gui玻bo璃li或huo經jing過guo中zhong性xing化hua處chu理li的de鈉na鈣gai玻bo璃li還hai是shi能neng滿man足zu其qi化hua學xue穩wen定ding性xing要yao求qiu的de。藥yao品pin對dui於yu玻bo璃li的de侵qin蝕shi程cheng度du，一yi般ban是shi液ye體ti大da於yu固gu體ti，堿jian性xing大da於yu酸suan性xing，特te別bie是shi強qiang堿jian的de水shui針zhen劑ji對dui藥用玻璃瓶的化學性能要求更高。
抗溫急變性
良好適宜的抗溫度急變性
不同劑型的藥品在生產中都要進行高溫烘幹、消(xiao)毒(du)滅(mie)菌(jun)或(huo)低(di)溫(wen)凍(dong)幹(gan)等(deng)工(gong)藝(yi)過(guo)程(cheng)，這(zhe)就(jiu)要(yao)求(qiu)玻(bo)璃(li)容(rong)器(qi)具(ju)備(bei)良(liang)好(hao)適(shi)宜(yi)的(de)抵(di)抗(kang)溫(wen)度(du)劇(ju)變(bian)而(er)不(bu)炸(zha)裂(lie)的(de)能(neng)力(li)。玻(bo)璃(li)的(de)抗(kang)溫(wen)度(du)急(ji)變(bian)性(xing)主(zhu)要(yao)和(he)熱(re)膨(peng)脹(zhang)係(xi)數(shu)有(you)關(guan)，熱(re)膨(peng)脹(zhang)係(xi)數(shu)越(yue)低(di)，其(qi)抵(di)抗(kang)溫(wen)度(du)變(bian)化(hua)的(de)能(neng)力(li)就(jiu)越(yue)強(qiang)。例(li)如(ru)，許(xu)多(duo)高(gao)檔(dang)的(de)疫(yi)苗(miao)製(zhi)劑(ji)、生物製劑及凍幹製劑一般應選用3. 3 硼矽玻璃或5. 0 硼矽玻璃。國內大量生產的低硼矽玻璃經受較大溫度差劇變時，往往易產生炸裂、瓶子掉底等現象。中國的3. 3硼矽玻璃有很大發展，這種玻璃特別適用於凍幹製劑，因為它的抗溫度急變性能優於5. 0 硼矽玻璃。
機械強度
良好適宜的機械強度
不同劑型的藥品在生產過程中及運輸裝卸中都需要經受一定的抗機械衝擊，藥用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關外，玻璃材質對其機械強度也有一定的影響，硼矽玻璃的機械強度優於鈉鈣玻璃。
藥用玻璃瓶新標準的發布實施，對建立一個完善、科學的標準化體係，加快與國際標準和國際市場接軌的步伐，對提高藥包材質量、保證藥品質量、促進行業發展及國際貿易，都將起到積極的推進作用。當然，同整個藥包材標準體係一樣，已經初步形成的藥用玻璃瓶標準體係還有很多需要進一步改進、提高和完善的問題，特別是要適應高速發展的醫藥行業，適應國際市場一體化的要求。在標準的編製、內容及指標及采用國際標準、與國際市場接軌的程度上，都需要在修訂時進行適當的調整和補充。 | 相關鏈接 related links |
|
